目录
锤炼“五心” 打好“五战” 切实保障人民群众身体健康和生命安全 3
凝心聚魂 再接再厉 奋力开创监管事业全面发展新篇章 15
在井冈山理想信念教育培训班上的开班讲话 41
不忘初心 攻坚克难 全面推进年度各项目标任务圆满完成 46
引领新常态 迎接新挑战 努力开创食品药品安全监管新格局 61
凝心聚力 齐抓共管 切实抓好当前食用野生菌中毒防控工作 84
以党的十八届五中全会精神为引领 为云南全面建成小康社会决战决胜作出积极贡献 95
在加强全省学校食堂食品安全监管工作紧急电视电话会议上的讲话 112
在2015年全省食品药品监管半年工作会上的讲话 121
强化措施 真抓实干 确保南博会暨昆交会期间公众饮食用药安全 142
学习贯彻习总shu记考察云南重要讲话精神 努力实现云南中药(民族药)跨越式发展 149
在2015年全省药械监管工作会上的讲话 177
云南省药品批发企业代储代配服务新闻发言稿 193
2013年下半年重点工作安排 198
锤炼“五心” 打好“五战”
切实保障人民群众身体健康和生命安全
省食品药品监督管理局党组书记、局长 陈 洪
同志们:
为了纪念中国共产dang建党95周年,扎实推进“两学一做”学习教育,广泛开展“学党史、感党恩、跟党走”活动,在深入保山施甸县善洲学院开展“弘扬善洲精神 抓实两学一做”活动的基础上,按照省局党组“两学一做”学习教育实施方案的安排,在“七一”建党前夕,由我来为大家讲一堂党课。今天我讲的题目是《锤炼“五心” 打好“五战”切实保障人民群众身体健康和生命安全》,希望通过这次党课,和大家有一个更深入的探讨和交流,形成共识,增强合力,确保“两学一做”学习教育取得实效。
开展“两学一做”教育,是中央和省委做出的重大战略部署,是用党中央治国理政新理念新思想新战略武装全党、从思想上政治上行动上确保全党一致看齐、维护党的集中统一的重大举措,是推动全面从严治党向基层延伸、引导广大党员按照党员标准严格要求自己、人人做合格党员的有效抓手,是坚持伟大工程与伟大事业互相促进、凝心聚力推动“十三五”发展的重要实践,决战跨越发展,决胜全面建成小康社会,使命光荣,重任在肩。在省委、省政府的领导下,省局党组坚持看齐意识,主动融入全省跨越发展大局,秉承科学考量、继承发展、务实创新的理念,作出了各级党委政府对食品药品安全的重视程度前所未有、人民群众的安全期待前所未有、社会各界的聚焦关注前所未有、改革发展面临的困难挑战前所未有、肩负的责任使命和压力前所未有等“五个前所未有”监管形势总体判断,提出了重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”基本工作思路,监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施,确立了建立健全食品药品安全责任体系、法规标准体系、执法体系、技术支撑体系、信息化体系、风险防控体系、应急管理体系、行业诚信体系、监管人才队伍支撑体系和社会共治体系“十大体系”建设规划。面对食品药品安全新形势、新任务、新要求、新目标,全省食品药品监管系统各级党组织要紧紧围绕省委、省政府中心工作,以“两学一做”学习教育为契机,不断强化“忠心、恒心、真心、决心、信心”“五心”理想信念、党性修养和意志品质的锤炼,坚定不移打好食品药品安全宣教战、阵地战、攻坚战、歼灭战、保卫战“五大战役”,确保广大人民群众“舌尖上的安全”,为云南全面建成小康社会作出积极贡献。
一、信仰坚定有忠心,打好宣教战
这里,我们抓住两个关键词:信仰、忠心。信仰,就是坚定的理想信念,理想信念是共产dang
人精神之“钙”,坚定的理想信念来自道路自信、理论自信、制度自信,要让理想信念深入骨髓、融入血脉、铭记于心。忠心,源自于对党历久弥坚的忠诚。就是要忠于组织、忠于人民,任何时候都与党同心同德,坚决维护中央权威,坚决贯彻党的路线方针政策,增强政治定力,自觉做共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信仰者、忠实践行者。
一是强化教育,打牢基础。XJP总shu记指出:“理论上的成熟是政治上成熟的基础,政治上的坚定源于理论上的清醒。”“两学一做”,首先强调“学”是基础。党员干部要把理论学习作为首要任务和看家本领,全面系统学习马克思主义、毛泽东思想、中国特色社会主义理论体系,重点深入学习党章党规和习总shu记系列重要讲话精神。要对中央和省委的方针、政策、法规及时进行传达学习,尤其是关于食品药品安全工作的重要论述,及时传达到每一个党员,始终与党中央保持高度一致。通过强化学习教育,切实增强广大党员的党性意识、宗旨意识、看齐意识、大局意识、责任意识,使之内化于心、外化于行,与我们的思想和行动融为一体,真正成为我们坚不可摧的信仰信念,在任何时候、任何情况下都经得起各种风浪的考验。
二是大力宣传,塑造形象。食品药品监管工作是各级党委政府、人民群众、社会各界关心关注的重点、热点、难点。客观上看,食品药品监管部门成立的时间短,加之频繁改革,各方对我们工作的了解和认识还不足;主观上,各级对宣传工作认识不一、组织领导不到位、创新不够,效果不明显。加强食品药品安全宣传教育,是着力提升食品药品安全关注度、认知度、重视度和影响力的重要手段。“十三五”时期,
全省食品药品监管部门要在“广覆盖、多载体、重创新”上下功夫,使食品药品安全宣教工作不断向广度、深度延伸拓展。要大力宣传食品药品监管系统所做的积极努力和取得的实际成效,大力宣传食品药品监管部门新思路、新谋划、新打算、新进展,大力保障人民群众饮食用药安全的新措施和新成果,强化对食品药品知识的科普宣传,大力塑造思想过硬、业务过硬、作风过硬、工作过硬、廉政过硬的食品药品监管队伍形象,营造良好的工作环境,增强社会影响力。
三是舆情防控,突出重点。作为公众最关心的食品药品安全保障问题,一旦事件进入公众视野,会迅速得到传播,甚至引发网络话题和舆情热点,个别事件容易引发全国舆情浪潮。山东疫苗案等食品药品安全事件,不仅降低了公众对食品药品安全的信心,也使食品药品产业蒙受巨大经济损失,甚至影响社会和谐与稳定。作为食品药品监管部门,必须进一步强化对涉及食品药品安全监管工作舆情的预警防范和监测引导,“发现在早,处置在小”,首先掌握舆论主动权。要在全省食品药品监管系统建立起舆情信息收集、分析、警示、引导一体化机制,整合现有的舆情监控平台,实现监测常态化管理,科学研判、及时预警,有效应对危机。同时,要加强对食品药品监管有关舆情研究,掌握舆情传播的重点、规律和趋势,在此基础上探索相关的舆情管理和危机应对工作,完善机制、外树形象,才能够在对危机事件做出准确的研判及应对。要及时发出正面回应、权威发布、科学解读,积极宣传应对处置的决心、举措、成效,疏导公众情绪,引
导媒体理性发声,以监管正能量提振公众对食品药品安全的信心。
二、严守规矩有恒心,打好阵地战
现在,我们反复强调要讲规矩、守纪律,“讲规矩”已经成为政治生活中的高频词。在十八届中央纪委五次全会上,XJP总shu记在讲话中首次提出,要加强纪律建设,把守纪律讲规矩摆在更加重要的位置,并第一次对什么是党的规矩作了深刻阐释。可以说,讲规矩是党员干部做人、为政、用权的重要准则,关乎队伍形象、民心向背、事业成败。对于每名党员来说,必须遵守政治方向、政治立场、政治言论、政治行动等方面的刚性约束,讲规矩、用规矩、守规矩,不妄为、不动摇、不懈怠,守土明责、守土负责、守土尽责,才能守住守好食品药品安全和队伍安全的阵地。
一是不断强化党纪党规观念。遵守党内纪律是共产dang员的义务,也是最基本的要求。坚决用规矩制度办事,既是一种品德和修养,也是一种政治上的清醒和成熟,更是党员干部应有的胸襟和品质。要树立责任意识和纪律意识,在不断加强党性修养和党性锻炼基础上,切实增强规矩的自觉性和坚定性,靠制度来规范和约束言行。要树立规矩意识,严格对照习总shu记
提出的“五个必须”要求,即必须维护党中央权威,在任何时候任何情况下都要在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致;必须维护党的团结,坚持五湖四海,团结一切忠实于党的同志;必须遵循组织程序,重大问题该请示的请示,该汇报的汇报,不允许超越权限办事;必须服从组织决定,决不允许搞非组织活动,不得违背组织决定;必须管好亲属和身边工作人员,不得默许他们利用特殊身份谋取非法利益。坚决反对“七个有之”,即搞任人唯亲、排斥异己的有之;搞团团伙伙、拉帮结派的有之;搞匿名诬告、制造谣言的有之;搞收买人心、拉动选票的有之;搞封官许愿、弹冠相庆的有之;搞自行其是、阳奉阴违的有之;搞尾大不掉、妄议中央的也有之。要求做到的坚决执行,明令禁止的绝对不踩“红线”,始终坚持把制度和纪律作为说话做事的标尺,自觉用制度规矩约束自己的言行,严格按照党性原则办事,谨言慎行、防微杜渐。
二是牢固树立依法行政意识。我们是监管执法部门,依法行政是食品药品监管工作人员的基本行为准则。要常怀对法律的敬畏之心,增强法律意识,始终保持头脑清醒,让规矩制度入脑入心,以法律为尺,说话做事要把握好“度”,明白哪些该做,那些不该做;那些该说,那些不该说;哪些该大力提倡,哪些该坚决反对。要明白自己的角色和位置,清楚自己的身份和职责,工作上尽职尽责,到位不越位,补位不缺位。必须严格按政策法规办事,按程序制度办事。要增强执行力,以严谨认真的态度,认真谋划、落实工作,不以事小而不为,不以事杂而乱为,不以事急而盲为,不以事难而怕为。对于中央、省委和省局党组的决策部署,要不折不扣地认真执行,决不允许敷衍塞责、马虎了事;该抓好配合的工作,要尽心尽力搞好配合,不推诿扯皮,认真落实“四个最严”要求,为抓实食品药品安全工作打好基础。
三是坚决纠正模糊认识。现在有的干部职工纪律意识、制度意识出现淡化、模糊,值得我们警惕。有的党员认为,纪律和制度妨碍积极性、创造性的发挥,会束缚手脚、迈不开步子。事实上,严格按规章制度办事,是在现有的纪律制度下,不但是保障个人的民主权利和首创精神、使党员的积极性和创造性得到更充分发挥,也是对我们干部职工的一种保护,远离制度的“高压线”。在现实生活中,有的同志无视组织纪律,会上不说,会下乱说,对于上级和党组的决定,讲价钱,有利于自己的才做,没什么利益的推诿扯皮。还有的干部认为纪律制度主要是约束领导干部的,跟自己没有关系,自己的都是小问题,没什么大不了的,忽视了学习,弱化了自律。这些都是十分危险的。要牢固树立纪律和规矩意识,强化制度管理,依法办事。始终同党中央保持高度一致,不折不扣地坚决执行省局党组的决策,自觉树立红线意识和底线思维,不触碰“高压线”,时刻用“五个必须”来鞭策和警醒自己,做到知行合一,在守纪律、讲规矩中作好表率。
三、扶贫助企有真心,打好攻坚战
扶贫攻坚是跨越发展头等大事和第一民生工程,产业发展是跨越发展的重要基础和强力支撑,全面实现脱贫和产业转型升级的任务十分艰巨,时不我待。全省食品药品监管系统要以“两学一做”教育为动力,切实发挥职能优势,以人民为本、以发展为要,以想干事的激情、敢干事的气概、干成事的韧劲和舍我其谁的责任担当,团结和带领全体党员干部职工攻坚克难,全力以赴打好扶贫脱贫和产业发展攻坚战。
一是落实扶贫攻坚。牢固树立全心全意为人民服务的宗旨理念,把心系群众作为从政、为政的根本,落实好群众工作,解决好群众诉求,带头践行群众路线,迈出干好扶贫工作的第一步。今年5月,省局组织各处室和直属单位到挂钩扶贫点去回访挂钩联系户,面对面地访问,原生态听取民意、近距离了解民情,通过“上心”不断“上手”,厘清主攻方向,明确责任清单,找准科学路径。紧紧围绕精准扶贫总体规划,当好牵头人、抓好配合工作,紧密结合食药监工作职能职责,充分调动各部门主动性、创造性,凝聚共识,整合优势,形成合力,加快制约当地发展的交通、水利等基础设施建设,充分发挥部门优势,积极引导社会力量开展帮扶,大力引进相关优势企业,打造引领产业发展的增长点;充分发动群众、宣传群众、调动群众脱贫主观能动性,把扶贫规划、计划落实到实实在在的共同行动中,真正转变成当地老百姓真真切切看得见、感受得到的脱贫成效。通过“十三五”期间的努力,以更大的决心、更强的力度、更有效的举措,实现挂钩点脱贫摘帽、全面建成小康社会的奋斗目标。
二是助推产业发展。紧紧围绕服务全省经济社会发展大局,深入贯彻落实云南省产业发展工作会议精神,充分发挥全省食品药品监管系统职能优势,在培育壮大生物医药产业、大健康产业、现代农业、食品与消费品制造业上下功夫、做文章。深化行政审批制度改革,进一步简政放权,能改则改、能放则放、能简则简、能并则并、能快则快、能宽则宽、集优集新,着力做好优化产业空间布局、建设优质基地、加快培育龙头企业、做大做强生物医药、加快发展天然健康产品、增强企业创新能力、完善市场体系、优化服务环境、提升技术服务能力、强化食品药品安全监管“十件事”;着力助推食品医药产业形成开放型、创新型、特色型和高端化、信息化、绿色化、规模化、品牌化的现代产业体系,增强产业核心竞争力和可持续发展能力,力促全省食品医药产业发展有大作为、有大增长、有大成效。
四、履职尽责有决心,打好歼灭战
开展“两学一做”教育,不能为学而学、为做而做,要真正把学习教育和工作开展结合起来,学习教育的最终目的是用科学理论指导工作实践。当前,我们面临的食品药品安全形势依然严峻,风险隐患交织,作为食品药品监管部门要保持高度清醒的认识,要零容忍、下重拳,保持高压态势,坚决打掉危害公众食品药品安全的突出问题、风险问题、瓶颈问题,建立长效机制,形成食品药品安全治理新常态。
一是坚决打掉危害人民群众身体健康和生命安全的突出问题。要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,坚持产管并重,掌握每一道环节,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。坚持重大案件挂牌督办制度,加大案件查处力度,查办一批大案要案,切实加大对食品药品安全违法行为的行政处罚力度。加强投诉举报体系建设,加强部门间协调合作,建立健全行政执法与刑事司法衔接机制,形成打击食品药品违法犯罪行为的强大合力。
二是坚决打掉系统性、区域性、行业性危害食品药品安全的风险问题。加强与农业等部门沟通和协调,强化食品源头治理,规范农药、兽药、饲料及添加剂的管理和使用,限制高毒、高残留农业投入品的生产销售和使用,切实把住农产品质量安全源头关;加强对边贸食品和进口食品的监督抽验和风险监测工作,严厉打击未经检验检疫进口肉及食品的违法犯罪行为,有效防范输入性风险;加强少数民族地区和农村地区食品药品安全监管力度,防止出现食物中毒等群体性事件;深挖潜规则,严厉打击非法委托加工,挂靠经营走票等违法行为。健全完善源头治理、风险管理、重点治理长效机制,努力实现系统性、区域性、行业性风险综合治理、有效防范的监管目标。
三是坚决打掉影响云南跨越发展的瓶颈问题。从产业发展现状看,就是要切实解决好产业基础相对薄弱、行业诚信自律机制不健全、企业主体责任意识淡薄等突出问题;从治理能力上看,就是要重点解决监管制度不完善、监管保障能力不足、监管基础薄弱、技术支撑短板等重点问题。要始终坚持问题导向,全面清理盲区死角,明确责任清单强化落实,实行台账销号管理制度,集中精力,聚精会神,精准发力,注重实效,切实抓好制约影响产业发展和监管事业改革发展的瓶颈问题,形成相互匹配、协调共进的发展新态势。
五、食药安全有信心,打好保卫战
“两学一做”学习教育的成效,最终要体现在推动全省食品药品安全监管工作、促进经济社会全面协调发展成效上。保持食品药品安全稳定向好的总体趋势,是跨越发展的基本要求,更是全省食药监管系统工作的“底线”,在新旧风险叠加、监管基层基础薄弱的情况下,要通过学习教育,提振“精、气、神”,大胆“闯、创、管”,依靠风险管理理念的实践、科学监管方法的运用和突出专项重点整治等有力手段,维护好食品药品安全的良好态势。
一是风险分析抓预防。完善并全面推行食品药品安全风险分析制度,定期对食品药品监管和廉政风险点进行分析,着重加强行业性、系统性、区域性风险隐患分析,合理划分风险等级,及时制定防范措施、发布预警,重要情况第一时间进行通报、报告,切实做到早发现、早研判、早预警、早处置,防患于未然。
二是抽检监测抓重点。完善药品不良反应监测体系,拓宽监测范围、完善监测网络,提高风险识别、风险数据分析和利用能力;统筹监督抽检和风险监测任务,整合全省检验检测资源力量,统一制定计划,统一组织实施,统一数据汇总分析,统一结果运用;建立全链条、全方位的食品药品安全风险监控网,逐步建立健全食品药品安全风险防控体系,提高执法监管的靶向性、针对性、实效性,为科学监管提供强有力支持。
三是专项整治促规范。组织开展校园周边、农村食品、边境一线等重点食品安全专项整治,对婴幼儿配方乳粉、食用农产品、乳制品、食用油、肉制品等实施重点监管,对农药兽药残留、非法添加等问题进行重点抽检监测和整治;对中药材专业市场、中药饮片和中成药生产企业加强监督检查,重点开展擅自改变工艺、非法添加等问题的专项整治。通过源头治理,规范全程操控,通过重点整治推进全面强化,堵漏洞、补断档、去盲点,有效防范发生重大食品药品安全事件。
同志们,开展“两学一做”学习教育,意义深远、责任重大。全系统各级党组织要进一步加强“两学一做”教育组织领导,在规范党内生活上、在示范引领上、在立足岗位作贡献上、在解决突出问题上出成果、见实效,确保学习教育高标准起步、高质量推进,并以此为契机,教育引导全系统党员干部,深刻理解和把握省局党组“五个前所未有”新常态的总体判断、“15字”基本工作思路、“五化”监管工作措施、“十大体系”建设规划布局,努力做到思想认同,行动同步,铭记“五心”,攻坚“五战”,为全面推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化、确保人民群众饮食用药安全提供有力保障。
凝心聚魂 再接再厉
奋力开创监管事业全面发展新篇章
云南省人民政府食品安全委员会办公室主任
云南省食品药品监督管理局党组书记、局长
陈 洪
(2017年2月21日)
同志们:
经省政府批准,今天我们召开2017年全省食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议。主要任务是:深入学习贯彻党的十八届六中全会、中纪委七次全会、国务院食品安全委员会第四次全体会议、2017年全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,深入贯彻落实云南省第十次党代会、云南省纪委十届二次全会、全省“两会”、省第十二届人民政府八次全会精神,总结2016年食品药品监管工作,表彰全省食品药品监管系统先进集体和先进工作者,部署2017年全省食品药品监管和党风廉政建设工作。
刚才,传达了XJP总shu记、李克强总理、张高丽副总理和省委陈豪书记、省政府阮成发省长的重要指示批示精神,全系统要认真学习领会,切实抓好贯彻落实。
下面,我代表省局党组讲五点意见。
一、全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议主要情况
(一)基本情况
2017年1月12—13日,全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会议传达学习了XJP总shu记关于食品药品安全的最新重要指示,李克强总理的重要批示以及张高丽副总理、汪洋副总理批示精神和中央纪委七次全会精神。表彰了先进集体和先进工作者,总结2016年食品药品监管工作,研究部署2017年食品药品监管和党风廉政建设工作。国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉作工作报告。中央纪委派驻纪检组组长李五四作党风廉政建设工作报告。国家食品药品监管总局副局长滕佳材主持会议并作总结讲话,副局长焦红、孙咸泽、郭文奇出席会议。各省(区、市)及新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级省会城市食品药品监管部门及食安办代表,受表彰先进集体和先进工作者,中央军委后勤保障部卫生局、总局机关各司局及直属单位代表参加会议。我和办公室主任赵志华,省纪委驻省卫生计生委纪检组副组长马怀庆,全国食品药品监管系统先进集体代表李勤、先进工作者代表立青多杰参加会议。
会上,毕井泉局长对云南省食品药品安全监管工作取得的积极成效表示认可,尤其是对云南省委、省政府出台《关于食品药品安全党政同责的意见》《云南省食品药品安全“十三五”规划》《关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》等一系列重大创新务实举措给予充分肯定。人力资源社会保障部、国家食品药品监督管理总局联合对全国食品药品监督管理系统的45个先进集体、23名先进工作者进行了表彰,我省昆明市食品药品监督管理局、迪庆州德钦县市场监督管理局局长立青多杰分别被表彰为先进集体、先进工作者。
(二)主要精神
会议强调,食品药品监管系统要深刻学习领会XJP总shu记等中央领导同志重要指示批示精神,增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识,特别是增强核心意识和看齐意识,充分认识食品药品监管工作的重要意义,切实把食品药品安全抓紧抓好。
会议认为,2016年,各级食品药品监管部门坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,全面落实“四个最严”要求,加快完善法规标准制度体系,重点整治食品药品领域突出问题,不断深化药品医疗器械审批制度改革,简政放权,不断提高监管科学化水平,凝聚各方力量齐抓共管,推动落实“四有两责”,切实保障了人民群众饮食用药安全,为改革发展稳定大局作出了贡献。
会议指出,食品药品安全形势依然严峻,监管工作与党和人民的期待还有不小差距。2017年食品药品监管工作要认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,贯彻落实中央经济工作会议、中央财经领导小组第十四次会议、中央农村工作会议、国务院食品安全委员会第四次全体会议精神,牢固树立以人民为中心的发展思想,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基调。“稳”就是要保安全守底线,巩固和发展食品药品安全形势稳定向好的势头。“进”就是要完善食品药品监管体制机制,在推进“放管服”、深化审评审批制度改革、提高监管效能和食品药品供给质量等方面取得新进展。
(三)会议部署2017年全国食品药品监管重点工作
毕井泉同志在会议上强调,2017年要重点做好九个方面的工作:一是要聚焦群众关切开展突出问题大整治;二是要严守安全底线抓好风险隐患大排查;三是要坚持问题导向抓好质量安全大抽检;四是要以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查;五是要适应大众需求推动餐饮业质量安全大提升;六是要围绕“放管服”推进审评审批体系大重建;七是要围绕提高监管效能推动基础基层工作取得更大进展;八是要围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训;九是要落实各方责任努力构建共治共享大格局。
二、2016年工作回顾
2016年,省局党组在全面总结“十二五”的基础上,为实现“十三五”开拓前进,跨越发展,提出了“一年迈大步,两年见成效,三年大跨越”的目标,并对2016年作出了10个方面下功夫的工作部署要求。一年来,全省食品药品安全监管系统勇于应对艰巨挑战,卓越进取,积极作为,全面加强“四品一械”监管,开创了云南食品药品监管工作新局面,全省人民群众饮食用药安全得到了有效保障,实现了一年迈大步的目标。2016年是承前启后、继往开来的一年,更是云南省食品药品监管事业建设发展史上具有里程碑意义的一年,具体体现为“10个新突破”。
2016年是监管格局实现新突破的一年。去年省委、省政府主要领导亲赴总局,与毕井泉局长等总局领导就食品药品监管工作进行座谈,并签署《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》。协议的签订对于国家总局和云南省均属首次。国家总局持续加大云南支持力度,批复云南食品药品检验检测能力建设、资源整合试点项目17个;将昆明市、曲靖市列为国家食品安全城市创建试点城市,并选派1名副司长到昆明市政府挂职任副市长;支持并推动Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗二期项目开工建设,项目投资3.5亿元,年产能6000万剂,建成后可满足我国新生儿全程接种需求。通过部省深度合作,云南食品药品安全监管格局有了更新更大突破。
2016年是监管工作定位实现新突破的一年。十届省委第二次常委会审议通过的《云南省委办公厅云南省人民政府办公厅关于食品药品安全党政同责的意见》,是云南省委、省政府坚决贯彻落实XJP总shu记
关于食品药品安全重要论述的创新举措,充分体现了云南省委、省政府“四个意识”特别是核心意识、看齐意识,更凸显了食品药品安全监管是重大政治任务的定位高度,为实现监管事业大迈步、大发展、大跨越提供前所未有的组织领导保障。
2016年是监管事业发展布局实现新突破的一年。《云南省食品药品安全“十三五”规划》经云南省政府常务会议审定通过并印发全省贯彻实施。《规划》明确了全省食品药品安全“十三五”期间全域空间布局及功能定位,确立建立健全食品药品安全“10大体系”架构(即:食品药品安全责任体系、法规标准体系、执法体系、技术支撑体系、信息化体系、风险防控体系、应急管理体系、行业诚信体系、人才支撑体系、社会共治体系),并配套实施“10大工程”(食品药品安全标准建设工程、执法规范化工程、突出问题综合治理工程、科研能力提升工程、检验检测能力提升工程、信息化工程、监测评价能力提升工程、应急反应能力提升工程、人才发展工程、社会共治工程),《规划》集创新性、全面性、可操作性为一体,为全面推进全省食品药品安全治理能力和治理体系现代化提供了依据和指南。
2016年是贯彻落实新《食品安全法》实现新突破的一年。省委组织部、省政府食安办、省委党校联合举办了云南省政府食安委成员单位、州(市)、县政府三级分管领导《食品安全法》专题培训班,以政府令颁布实施《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》,出台云南省政府《食品安全工作评议考核办法》,全面推进新《食品安全法》贯彻实施,成效初显。
2016年是监管制度深化改革实现新突破的一年。出台《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》,清理并修订制定药品医疗器械审评规程和制度,健全完善检查员队伍和专家库,进一步规范和理顺审评审批工作机制。全面深化行政审批制度改革,承接国家总局下放7项审批权限,取消9项行政审批,9项行政审批集中到省局受理办办理,下放州市局14项审批检查权限;改革食品生产许可,27大类低风险食品生产许可下放州市局;推行“双随机一公开”监管工作,努力打造常态化、规范化、制度化的食品药品安全事中事后监管新模式。
2016年是食品药品安全综合治理实现新突破的一年。纵向上继续加强与州(市)政府共建共治,先后与普洱、迪庆、曲靖等州(市)政府签署共建协议;横向上深化与相关厅局、单位联合联动,与省农业厅联合下发《关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见》《食用农产品入市后监管指导意见》,与教育厅等6部门联合出台《关于加强学校食堂监管确保学校食品安全的意见》,牵头十厅局联合下发《关于进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》,与新华社云南分社建立食品安全舆情监测中心等。继续抓好药品安全示范县、食品安全县(市、区)创建、明厨亮灶活动创建及验收工作,在曲靖市麒麟区、玉溪市红塔区两次召开地方政府食品安全负总责试点工作现场会。深入开展“四品一械”专项整治、专项行动和综合治理工作,严格执法监管,严厉打击食品药品违法犯罪行为。
2016年是基层基础建设实现新突破的一年。监管网络不断健全,食品药品监管机构、人员基本实现省、市、县、乡四级全覆盖。积极推进基层执法规范化建设,对全省县级食品药品监管部门执法主体、执法程序、执法文书及执法标识进行了统一规范。省局领导亲自带队,遴选省局业务骨干组成三个宣讲团,分赴16个州(市)进行食品药品监管业务知识宣讲,基层基本业务能力有了新的提高。同时,围绕“四有两责”要求,集中财力办大事、心系基层解难事,投入资金6415万元,为县(市、区)食品药品监管机构配备了食品安全快速检测设备137套,实现县(市、区)全覆盖;为367个乡镇监管所配备了“八个一”监管执法、快速检测设施设备(一套快速检测箱,一台便携式计算机,一台传真复印一体机,一台扫描仪,一台照相机,一支录音笔,一部执法记录仪,一台便携式冰箱),并计划在今年实现全省乡镇全覆盖。
2016年是检验检测能力实现新突破的一年。中共云南省委机构编制办公室下达《关于云南食品药品监督管理局所属部分事业单位更名和加挂牌子的批复》(云编办〔2016〕50号),批复4个直属单位更名,省局所属8个直属单位全面完成事业单位改革工作,实现了与监管工作相衔接、相匹配的技术支撑体系架构,检验检测、专业技术人员管理、认证审评、不良反应和药物滥用监测能力得到大幅提升。尤其是省食品药品监督检验研究院积极作为,借力提速,食品检验能力提升12.6倍,首次承担并提前超额完成了食品安全监督抽检国抽任务。省医疗器械检验研究院首次通过国家级检验检测机构资质认定评审,大理、昭通、昆明、保山四州(市)食品检验实验室完成项目建设,全系统食品药品检验能力得到充实和提高。
2016年是助推产业发展实现新突破的一年。全面落实“放管服”决策要求,下放省局监管企业24家,全面公开“权力清单”229项、“责任清单”1730项、“负面清单”1227项,发布各类政府信用信息11万多条,全面实施食品流通和餐饮“两证合一”、化妆品生产和卫生许可“两证合一”,受理 “四品一械”许可事项134866件,不予许可1335件,待审批1779件,办结率98.6%。出台并落实《优化服务环境助推生物医药产业创新发展的意见》34条改革举措,组织开展药物临床试验数据核查、仿制药一致性评价和院内制剂规范研究、标准提升等重点工作,推进解决产业发展重大问题,为生物医药和大健康产业发展奠定坚实的质量安全基础,创造良好发展环境。
2016年是监管队伍建设实现新突破的一年。省局党组以深入开展“两学一做”学习教育和省委第三巡视组巡视情况反馈意见整改落实为着力点,严密组织“四风”问题、“为官不为”问题、“六个严禁”等专项整治工作,取得了积极成效。其中,巡视反馈意见整改落实情况于2016年3月在省局政务网和相关媒体上进行了公示,没有收到不同意见,整改落实工作得到了省委第三巡视组的肯定。通过学习教育和整改提高,讲政治顾大局、讲团结守规矩、讲廉洁重实效蔚然成风,进一步树立了监管队伍为民、务实、清廉、高效的良好形象。
同志们,省局党组坚持突出“重党建”的首位、首责意识,就是要不断强化党建和党风廉政建设,全面打造“忠诚、干净、担当”食药监队伍。队伍强、事业兴,正是有了这支坚强坚定的监管队伍,才能挑战并挑战成功诸多不可能,才能开创出食品药品监管系统前所未有的崭新局面。今天,经省政府批准,省局联合省人社厅首次开展全省食品药品监管系统先进集体、先进工作者表彰,是展现新时期监管队伍建设取得成就的一次检阅、一次盛会,充分表明了省委、省政府对我们这支队伍的信任和肯定、人民群众对我们这支队伍的褒奖和激励。这些成绩的取得,是省委、省政府和国家总局正确领导的结果,是各级党委政府和相关部门大力支持的结果,更是全系统广大干部职工敢于担当、乐于奉献、拼搏进取的结果。在此,我代表省局党组,向全系统干部职工致以亲切的慰问,向受表彰的先进集体和先进工作者再次表示衷心祝贺,向你们学习、向你们致敬!
三、存在主要困难和问题
2016年是食品药品安全监管任务重、压力大、困难多的一年,也是浓墨重彩成就大事最多的一年,是全系统为之振奋、鼓舞的一年。各级党委政府重视程度、人民群众的安全期待、社会各界的聚焦关注、改革发展面临的困难挑战、肩负的责任使命和压力“五个前所未有”的总体形势,从内涵到外延都有了进一步丰富、深化、拓展,特别是在XJP
总shu记、李克强总理等中央领导同志的一系列重要讲话和指示批示中,与时俱进地提出了“四个最严”、“党政同责”等一系列关于食品药品安全的新理念、新论断和新要求,集中反映了以XJP同志为核心的党中央关于食品药品安全工作的战略思想。云南省委、省政府始终坚持“四个意识”尤其是核心意识、看齐意识,积极推进食品药品安全工作部省合作,相继出台一系列重要文件法规。工作会前夕,省委书记、省人大常委会主任陈豪同志,省委副书记、省长阮成发同志作出重要批示,充分体现了云南省委、省政府对食品药品安全治理前所未有的定位高度、重视程度、改革深度、政策强度、督导力度,为实现监管事业跨越发展提供了坚强的组织领导保障。在大好机遇和形势下,我们更应保持清醒头脑,要深刻认识到,重视程度再高、规划设计再好,关键还要看责任落实和工作成效。当前,食品药品安全源头风险、过程风险、潜在风险、社会风险、管理风险不断增大,监管能力不足、机制不顺、基础不牢等诸多现实紧迫问题亟待解决,监管形势仍然不容乐观。
一是监管任务仍然十分艰巨。源头污染治理难度较大,食品领域监管对象点多面广量大、准入门槛低、法治意识薄弱、小作坊小摊贩大量存在;药品领域制假售假违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化特点;食品药品非法添加、非法广告、非法声称等问题屡禁不止。
二是风险隐患仍然不断增加。
行业诚信自律机制不健全,食品药品企业的主体责任落得不实。第三方网络销售、海外代购、网上订餐等新业态和新技术、新原料、新品种层出不穷,标准和检验方法研究制定与监管需求差距较大,“从农田到餐桌、从实验室到医院”的产业链条更加复杂,新的风险隐患极易产生。“四品一械”走私入境时有发生,输入性风险加大。
三是监管能力仍然差距较大。基层基础依旧薄弱,监管队伍能力建设亟待加强,业务骨干、专业技术人员和专家型人才紧缺,监管手段、技术支撑、经费保障等存在不足,基础设施、装备配备、信息化监管水平落后,法规标准和监管制度需进一步完善,社会共治格局尚未全面形成,距离治理体系和治理能力现代化的要求还有较大差距。
四是监管制度仍然不够完善。重审批、轻监管依然存在,取消、下放审批权限,事中事后监管制度没有跟上,覆盖全产业链、全环节的制度办法缺失,一些制度设计没有充分体现简政放权和监管发展双促进的理念,食品药品监管力量畸轻畸重、等问题不同程度有所表现。
五是执法监管风险仍然突出。当前,食品药品安全问题追责问责日益强化,但是还有个别地方存在不担当、不作为、业务不懂、法规不熟、不会工作等问题。执法监管是食品药品安全监督管理部门最基本、最主要职能职责,这些问题必须在2017年得到根本有效的解决。
六是廉政风险不容麻痹。
个别党组织对党要管党、从严治党的认识不够到位;廉政学习教育形式呆板,手段单一,成效有待进一步加强;食品药品审评审批、检验检测、认证核查、稽查执法等重点职权事项,运行制约监督机制还不够完善,廉政风险不容忽视、不容麻痹。
食品药品监管工作本质上是实施预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的综合性治理工作,存在以上问题困难和风险隐患的原因是多方面的,但主要原因还是基层基础和技术保障薄弱、监管队伍能力不足、纪律规矩意识不强等主观、能动因素,必须引起各级高度重视、高度警醒,切实把各项监管工作抓得紧而又紧、严而又严、实而又实,努力让监管工作始终“跑”在风险前面,坚守住不发生重特大食品药品安全事故的底线。
四、2017年工作总体要求
2017年是推进云南省食品药品安全“十三五”规划的关键一年,省局党组将2017年定位为全系统“抓责任落地之年,抓成效落实之年”。
总体要求是:认真学习贯彻党的十八大、十八届三中、四中、五中、六中全会和中纪委七次全会精神,深入贯彻落实XJP总shu记
系列重要讲话和考察云南重要讲话精神,全面贯彻落实国家食品药品监管总局工作会和省第十次党代会、省纪委十届二次全会精神,坚持重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”基本工作思路,创新落实监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施,全面推进云南省食品药品安全“十三五”规划“十大体系”、“十大工程”建设,坚持源头严防、过程严管、风险严控,全面加强“四品一械”监管,依法严厉惩处食品药品安全违法犯罪行为,全力保障人民群众饮食用药安全,促进食品药品产业健康发展,为推进“健康云南”建设和全面建成小康社会创造良好条件。
做好2017年食品药品安全监管工作,各级要牢牢把握好“五个方面”:
围绕“一条主线”。把深入贯彻落实XJP总shu记系列重要讲话精神和对食品药品安全重要指示精神这条主线,贯穿于食品药品安全监管工作始终和方方面面。
突出“两个发展”。坚持围绕中心、产管并重,建立健全食品药品监管和食品药品产业双促进双发展工作机制,做食品药品安全守护神、经济社会发展促进者。
抓实“三个环节”。抓实问题导向,抓实责任落地,抓实督导考核,强化党政属地责任、部门监管责任、企业主体责任落实。
打响“四大战役”。源头治理阵地战,把好食用农产品、中药材等入市质量安全关和第一道防线;生产环节监管歼灭战,切实把质量安全隐患消灭在生产一线,确保食品药品质量安全;经营环节监管攻坚战,突出整治走票过票、无证经营、假冒伪劣等重点问题,使诚信经营、依法经营成为常态;使用环节监管人民战,发动人民群众有效参与监管,发挥社会各方积极作用,全面拓展社会共治格局。
实现“五个新进展”。
把握重点,攻克难点,突出特点、打造亮点,统筹兼顾,协调推进,努力实现在食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五个方面监管工作上取得新进展。
五、2017年重点工作
今年任务依然十分艰巨,各级要充分发挥聪明才智、集中精力、集中力量抓实“10项重点任务”,努力实现“两年见成效” 的目标。
(一)抓实高位推动,在开拓监管格局上取得新成效。
一是切实推进党政同责落实。强化党中央、国务院和省委、省政府关于食品药品安全的重要指示批示精神学习宣传工作,提升对实行食品药品安全党政同责重要性认识,凝聚共识、汇集合力;当好党委政府参谋助手,在推进落实党委7个方面领导责任和政府9个方面行政责任上,提出可行性建议、意见,切实纳入党委政府重要议事日程;抓住关键,切实推进一岗双责、督查督办、考核评价、责任追究4个方面保障措施落到实处。
二是全面推进“十三五”规划贯彻实施。各州(市)要牢牢把握国家和云南省颁布实施食品药品安全“十三五”规划的战略机遇,紧紧围绕“十大体系”、“十大工程”建设,力争将推进落实规划目标任务纳入本级国民经济和社会发展规划,工作相关经费列入本级财政预算,实施情况纳入地方政府年度工作报告,纳入各级政府和领导班子绩效考核,不断推进食品药品安全治理能力和治理体系现代化。
三是更好发挥各级食安办作用。
在各级人民政府和食安委统一领导下,重点加强各级食品安全办建设,充分发挥其综合协调、督查督办、考核评价等作用。要依据《云南省食品安全工作评议考核办法》和食品、药品安全目标责任书,制定完善本级考核办法和责任书,严密组织对各级政府和成员单位工作督查和现场考核,切实将督查考评结果作为衡量党政领导班子和领导干部绩效的重要指标,严肃执行“一票否决”。
(二)抓实深化改革,在健全监管机制上取得新成效。
一是扎实推进审评审批制度改革工作。全面抓好《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》和省局《云南省仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》《优化服务环境助推生物医药产业创新发展的意见》的推进落实,推动云南生物医药和大健康产业发展。切实抓好药品流通制度改革工作,推动药品流通企业转型升级,积极推行药品购销“两票制”,构建完善城乡药品流通网络,确保国家改革政策要求落地生根。
二是切实抓好各项深化改革工作。全面完成省委全面深化改革工作领导小组部署的改革台账任务,推进监管体制机制不断完善。继续深化行政审批制度改革,提高行政审批效率;完善取消、下放行政审批事项事中事后监管制度办法,切实加强监督管理,防止“一放就乱”。将贯彻落实法律法规与推行“双随机一公开”监管工作、食品药品生产经营风险管理等有机结合起来,全面提升日常监管效能。
三是创新推动县级食品药品安全监管机制建设。
面对新形势、新情况、新问题,各级要围绕“强化食品药品安全监管的统一性、专业性、权威性”总体要求,强化督导、加大投入、抓好培训,并积极在制度安排、事权划分、内设机构建设等方面大胆探索创新,为进一步完善监管机制提供有益借鉴。
(三)抓实法规建设,在法制化进程上取得新成效
一是积极推进法规标准建设。适时开展《云南省食品安全条例》立法工作的前期调研工作。出台《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》相关配套规范性文件和制度办法,促进监督管理法制化、规范化。建立完善药品、医疗器械注册审评审批管理制度,做好《保健食品注册与备案管理办法》相关规章、制度配套工作。修订《云南省食品药品行政处罚自由裁量基准》,切实规范自由裁量权行使。加快推进地方习用药材、中药饮片等标准和规范的研究、制定、提高和清理、修订、取消工作,进一步完善药品标准体系。
二是加强行政执法监督检查。抓好“四品一械”新法规贯彻实施落实情况的跟踪、检查、反馈工作。各级要切实加强法制建设组织领导,针对行政执法存在问题,严格实施案件法制审核,改进行政执法监督检查方式,强化顽疾问题的监督整改,着力提升案件查办质量,积极推进严格规范公正文明执法。
(四)抓实风险防控,在增强监管实效上取得新成效
一是提升食品药品安全风险监测能力。
整合省、市、县、乡食品药品监测资源,完善部门联动机制,建立全链条、全方位的安全风险监控网。拓展“四品一械”哨点监测平台建设,逐步推进完善省、市、县、乡四级监测网络,提高监测预警和应急处置能力。
二是加强食品药品监督抽检。总局、省局陆续印发2017年度“四品一械”抽检计划,各地要严格执行。各州(市)局要积极对接国抽、省抽任务,不等不靠,早计划、早安排本辖区监督抽检工作,落实工作经费,进一步完善省、市、县三级各有侧重、分工合作、统筹联动、实时共享的抽检工作机制,确保高质量、高效率完成抽检任务。抽检工作要做到“两个公开”,即抽检结果公开、不合格产品处置情况公开。抽检工作实践中,要加强对承检机构的监督和考核评价,加强有关人员廉政纪律教育,确保检验数据客观准确。
三是开展风险隐患全面排查。
要督导企业进行全面自查。生产企业要重点自查原料采购、生产过程、出厂检验管控情况,明确风险点源,制定完善有效严密的预防和控制措施。仓储、物流、销售企业要结合自身行业特点,认真查找风险隐患,确保需要冷藏的食品药品在装车、运输、卸货、存储、销售各环节做到无缝衔接。各地食品药品安全监管部门要全面落实食品药品安全风险分析例会制度,坚持省市县3个月、2个月、1个月全面分析频次和要求,着重加强行业性、系统性、区域性风险隐患分析、排查;要进一步落实网格化管理责任,组织一次辖区内食品药品生产经营企业风险隐患全面排查行动,切实做到心中有底数、防控有措施、消除风险有成效,防患于未然。要坚持问题导向,进一步加强GMP、GSP飞行检查。结合云南实际,各地要提早研究部署食用野生菌、有毒中药材中毒防控工作,加大宣传和监督检查力度,切实提高防控工作和应急处置的能力,最大限度地减少中毒事件发生。
(五)抓实执法监管,在提高治理能力上取得新成效
一是进一步健全机制。统一和规范食品药品执法、许可等规范化操作规程(SOP),逐步建成一体化、标准化规程体系。按照分级管理原则,对执法办案工作实施监督考评,建立案件主办执法人员负责制。推进落实省级十部门《进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》,加强全省食品药品行刑衔接工作,推进食品药品犯罪侦查机构建设,提高刑事责任追究效率。
二是深入开展突出问题集中整治。深入开展群众关切的“四大类问题”集中整治工作,即生产销售中制假掺假、冒牌的违法行为,通过产品说明书、标签标识、广告等方式进行虚假宣传、夸大功效的欺诈行为,篡改保质期、过期食品药品翻新在售等欺诈行为,采用非常规手段掺假造假、规避检查检验的各类潜规则。要主动联合相关部门,有针对性组织开展食品生产加工小作坊和食品摊贩、食用农产品市场销售质量安全、餐饮业质量安全、普洱茶质量安全、清真食品质量安全、“地沟油”专项治理。对于直接危害人民群众利益的违法行为,要坚持零容忍、出手快、下重拳,始终保持高压态势,常抓不懈。
三是加大稽查办案力度。
对于执法办案数量质量明显下降这一情况,各级必须引起高度重视,要认真分析查找原因,制定针对性措施,切实抓好整改提高。省局稽查局要充分发挥全省稽查办案工作业务督导、组织协调作用,着力在提升全省稽查能力、牵头查办大案要案上下功夫。各级要善于从投诉举报、日常巡查检查、飞行检查、有因核查、监督抽检、风险监测等方面发现违法线索,扩大案源,深挖细追,一查到底,加大大案要案查处力度。认真落实案源和案件信息通报、报送工作,加强全省稽查工作信息统计,强化案件信息公开。建立完善联合联动稽查办案制度机制,形成上下协同、区域协作、部门联合的“大稽查”执法格局。
(六)抓实科技支撑,在提升服务保障水平上取得新成效
一是加快信息化建设步伐。要积极对接国家总局和云南省信息化建设总体规划部署,以建立标准统一、业务协同、信息共享、数据开放、运行高效的食品药品监管信息化体系为目标,以建立食品药品监管信息资源管理体系、应用系统建设、创新政务服务信息化体系、食品药品溯源管理系统为重点,加强统筹规划,充分利用云计算、大数据、物联网、移动互联网等技术,逐步实现“机器换人”,提高监管效能。鼓励生产经营者、市场开办者采用信息化手段采集留存生产经营信息,建立食品药品安全追溯体系。
二是加快提升检验检测能力。
积极推进检验检测资源整合及重大项目建设。以省局检验大楼建成使用为契机,提前谋划重点实验室建设、口岸所建设工作方案。要充分发挥好省食品药品监督检验研究院“龙头”作用,加强全省食品药品检验机构检查考评、业务指导、检验检测人员培训,提升云南食品药品整体技术支撑力。坚持“能力兴院、特色建院”,强化省医疗器械检验研究院全面建设。进一步提升仪器装备配备水平,加强“四品一械”检验检测能力验证和实验室资质认证工作,超前能力储备,尽快补齐短板,使检验检测能力能够满足食品药品监管和产业发展需要。
三是加快审评审批能力提升。进一步健全药械审评审批体系,完善药品、医疗器械、医疗机构制剂审评审批技术规程,提高审评审批效率和质量,促进创新研发和成果转化,推进食品药品产业转型升级。完善审评审批质量管理体系,推进审评审批方法和检查标准与国际接轨。制定实施审评审批专家培养计划,大力培养审评审批专业人才。根据国家有关政策,不断推进职业检查员队伍建设。
(七)抓实投入保障,在加强基层基础建设上取得新成效
紧紧围绕监管事业跨越发展目标,积极争取协调各级资金项目支持,加强统筹规划,强化预算执行、项目管理、绩效考核,有效实施精准保障、科学化保障,全面提升基层基础建设的整体水平,2017年着力争取并推进“五项工程”建设。一是进一步推进拓展与国家总局战略合作协议建设内容,积极争取云南省国门食品药品安全建设工程。二是继续积极争取国家县级食品安全检验检测资源整合试点项目,力争3个州(市)纳入国家第三批整合计划。三是积极推进县级食品检测车装备设备配备项目实施。四是全面推进全省食品安全检(监)测能力建设项目和县级资源整合试点项目组织实施,加大督查督办力度,所有在建项目今年必须完成建设,如期投入使用。五是全面推进乡镇级执法监管基本设施配置项目实施,2017年完成全省所有乡镇、街道基层监管所监管执法、快速检测设施设备“八个一”标配工作。
(八)抓实示范创建,在推进综合治理上取得新成效
一是抓实国家食品安全示范城市创建试点。昆明市、曲靖市作为第三批国家食品安全示范城市创建试点,创建成功意义重大深远。要坚持高定位抓创建。确立引领云南、示范全国的目标,切实把全面推进创建工作抓紧抓细抓严抓实抓出成效。要坚持高标准抓创建。要紧紧围绕创建目标,坚持高起点、高标准、严要求,实行“时间倒排、任务倒逼、责任倒追”台账管理,坚决把创建各项目标任务落到实处。要坚持高质量抓创建。特别重视3个“否决项”、“量化考评项”、创新工作项等重要创建指标,集中力量攻克重点难点,确保创建成功。省政府食品安全办将全面指导支持昆明、曲靖两地的国家食品安全示范城市创建试点工作。
二是全面实施餐饮业质量安全提升工程。
要落实法定责任,严格执行法律、法规、标准和餐饮质量操作规范,深化“餐桌污染”综合治理。要推进我省食用农产品批发市场落实主体责任,开展创建“放心肉菜示范商超”活动,保证餐饮原料的购进质量,完善餐饮业相关标准规范,落实餐饮企业法定代表人主体责任和网络平台开办者管理责任,继续推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。各级监管部门要切实加强餐饮业原料进货和餐厨废弃物处理等重点环节监管,落实学校和幼儿园食堂、农村集体聚餐、旅游景点、铁路餐饮等食品安全监管责任,严防群体性食物中毒事件发生。要继续抓好学校食堂持证经营专项整治,有力保障全省广大师生的餐饮食品质量安全。
三是抓实各项试点创建工作考核验收和总结推广工作。继续深入推进信息化建设试点、药品安全示范县、明厨亮灶活动等试点创建项目,严密组织考核验收,深化试点创建经验措施的总结提炼,并固化为具有针对性、可操作性、实效性的一系列创新制度办法,全面推广,整体提升。
(九)抓实社会共治,在营造监管浓厚氛围上取得新成效
一是强化新闻宣传和舆论引导。强化新闻宣传阵地建设,加大食品药品法规和科普知识的宣传力度,提高公众饮食用药安全意识和自我防范能力。积极建立与新闻媒体良性互动机制,引导各类媒介,积极宣传党和国家食品药品安全的相关政策法规及食品药品安全工作取得的成效,曝光食品药品安全存在问题和违法违规行为。
二是畅通投诉举报渠道。加快推进省级层面“12331”食品药品投诉举报平台建设,完善统一的食品药品投诉举报网络,加强各级投诉举报工作组织领导和日常监督管理,鼓励社会公众举报违法行为,拓展社会监督和群防群控途径。
三是发挥社会组织作用。积极搭建社会共治平台,充分发挥食品安全协会、医药行业协会等社会组织桥梁和纽带作用。同时,要转变行业协会只是“企业利益代言人”的单一思维方式和运行模式,通过政府购买服务等方式,引导各类行业协会承担起食品药品安全的社会责任,支持行业协会制定行规行约、自律规范和职业道德准则,建立企业诚实守信、依法生产经营自律机制,实现政府监督管理与行业自律有机结合,促进食品医药产业健康发展。
(十)抓实队伍建设,在党建和党风廉政建设上取得新成效。
一是突出抓实思想政治建设。理想信念,源自坚守,成于磨砺。各级党组织要以深入贯彻落实XJP总shu记系列重要讲话精神和对食品药品安全重要指示精神为主线,以认真贯彻落实党的十八届六中全会和省第十次党代会精神为重点,坚持不懈强化理论武装,毫不放松加强党性教育,持之以恒加强道德教育,全面拓展深化“两学一做”教育成果,教育引导广大党员、干部进一步增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识特别是核心意识、看齐意识,筑牢信仰之基、补足精神之钙、把稳思想之舵,更加自觉地在思想上政治上行动上同以XJP同志为核心的党中央保持高度一致,更加坚定地维护以XJP
同志为核心的党中央权威,更加坚决地贯彻省委、省政府各项决策部署。要坚持正确的用人导向,让有信念、有思路、有激情、有办法、有担当的干部有机会有舞台有作为,鼓励干部开拓创新,勇于作为,建立容错纠错机制,为敢于担当的干部担当,为敢于负责的干部负责。要紧紧围绕挂钩联系点扶贫攻坚阶段目标任务,下真功夫抓好抓实扶贫攻坚,千方百计抓重点项目资金的落实,确保完成扶贫攻坚任务。
二是突出抓实队伍能力建设。坚持知识讲座制度,积极听取基层意见建议,提升讲座的针对性、实效性。依托滇沪合作、省院省校合作项目等平台,加大异地培训力度。采取跟班学习、挂职锻炼等有效措施,提升培训质量。各州(市)局要制定切实可行的培训计划方案,做到全员纳入、全域覆盖,重点提高法律素养、专业技能和查办案件能力、监督检查能力、文字表达能力,切实解决好监管能力不足问题。
三是突出抓实党风廉政建设。认真落实全面从严治党主体责任和监督责任,切实把纪律和规矩挺在前面,深入学习和落实《关于新形势下党内政治生活的若干准则》和《中国共产dang党内监督条例》等党内法规,深入贯彻落实中央“八项规定”精神,坚决反对“四风”,持续抓实巡视反馈问题整改工作,严肃党内政治生活,进一步改进作风,深入推进党风廉政建设和反腐败斗争。
同志们,拼得数载风雨,方能成就一生无悔。对于我们这一代食药监人,“十三五”这五年正是担跨越之责、创无悔事业的五年,时不我待,责任重大,使命光荣。在新的高度、新的布局、新的起点上,全系统干部职工更要满怀激情、满怀憧憬、满怀斗志,坚决贯彻党中央、国务院和省委、省政府决策部署,凝心聚魂,再接再厉,撸起袖子加油干,狠抓落实见成效,全力保障人民群众饮食用药安全,奋力开创监管事业全面发展新篇章,以崭新的启航、崭新的风貌、崭新的成效,迎接党的“十九大”胜利召开。
在井冈山理想信念教育培训班上的
开班讲话
省食品药品监管局党组书记、局长 陈洪
(2017年6月20日)
同志们:
为重温红色经典历史,缅怀先辈光辉足迹,弘扬红色革命精神,坚定党员干部的理想信念,坚定推进云南跨越式发展责任担当,坚定确保人民群众“舌尖上的安全”的信心决心,打造“政治可靠、清正廉洁、业务精湛、作风优良”的监管队伍,今天,我们在井冈山举办云南省食品药品监督管理局党务干部理想信念教育培训班。首先,我代表云南省食品药品监督管理局党组,对井冈山干部教育学院辛勤的付出、精心的筹备准备表示诚挚的感谢;对省委省直机关工委两位领导同志全程指导和元阳县基层代表参加学习表示热烈的欢迎!
参加本次培训班的有:省局各党委、总支、支部书记,各单位从事党务工作的代表,近两年受表彰的优秀干部,以及省局挂钩联系的红河州元阳县、乡、村党务工作者代表共计54人。
省局党组下决心组织这次脱产培训,目的是从党组织、党务工作负责人、带头人抓起,筑牢信仰之基、补足精神之钙、把稳思想之舵,以上率下,切实推进全系统党建工作科学化水平再上新台阶。这次集中一周时间让大家学习、思考、感悟、锻炼,机会难得,希望大家倍加珍惜,努力做到学有所思、学有所悟、学有所得。下面,我就开展好学习培训讲四点意见。
一、不忘初心,旗帜鲜明讲政治
今年的党务干部培训,专门组织到革命圣地——井冈山,有很重要的现实意义,就是要探寻党的理想信念之源,学习井冈山精神,补足精神之“钙”。党员干部教育培训是建设高素质干部队伍先导性、基础性、战略性工程,在推进伟大斗争、伟大工程、伟大事业中具有不可替代的作用。省委、省政府领导对各级党政负责人的培训工作高度重视,5月份组织了全省16个州市的州(市)长和省直部门的厅(局)长在国家行政学院进行培训;紧接着,又在省委党校组织了县委书记、县长培训班。目的在于提升党员干部党性修养和执政能力。
省委常委、组织部李小三部长在国家行政学院培训班结业时讲话提出了领导干部要注重“六个能力提升”,即要提升自己的政治能力,旗帜鲜明讲政治,使自己的政治能力与担任的领导职责相匹配;要提升分析和解决问题的能力,努力学习掌握科学的思维方法解决实际问题;要提升自己综合能力,有本领不够的危机感,善于学习,终身学习;要提升调查研究的能力,调查研究是谋事之基、成事之道,要练好这项基本功;要提升专业能力,努力成为业务管理的行家里手;要提高推动落实的能力,发扬求真务实作风。参学学员要结合井冈山的学习培训,深入学习落实李小三部长讲话要求,首要任务就是要提高讲政治的能力,做到政治素养与岗位职责相匹配。要学深、悟透、践行井冈山精神,旗帜鲜明讲政治,把维护以XJP同志为核心的党中央权威作为第一位的政治要求,切实增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识;要旗帜鲜明的反对自由主义,坚决贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府各项决策部署,做讲政治的坚定践行者、执行者。
二、继往开来,创新理念谋发展
XJP总shu记指出,井冈山是中国革命的摇篮。井冈山的革命斗争不仅点燃了中国革命的星星之火、开辟了中国革命的独特道路,而且孕育出伟大的井冈山精神。它是中华民族精神的创造性转化和升华,是值得全国人民珍视的精神瑰宝,是推进中国特色社会主义事业、实现中华民族伟大复兴的强大精神动力,也是我们食品药品监管部门全面加强“四品一械”监管,依法严厉惩处食品药品安全违法犯罪行为,全力保障人民群众饮食用药安全的强大精神动力。
今天,我们到井冈山接受革命传统教育,就是要追寻革命先烈的光辉足迹,亲身感受当年革命的艰难、胜利的不易,要从革命圣地汲取精神动力,坚持和传承坚定信念艰苦奋斗、实事求是敢闯新路、依靠群众勇于胜利的井冈山精神。参学学员要切实增强领导干部干事创业的“八种理念”:一是自觉提升贯彻中央和省委、省政府重大决策部署的能力,打通方针政策落地“最后一公里”;二是把思维方式转变到依法履职上来;三是要有“为官一任,造福一方”的抱负,不要年复一年还是“涛声依旧”;四是管住自己和抓好班子带好队伍一个都不能少;五是力量不在胳膊上,而在团结上;六是要学会用改革创新的办法破解难题;七是有格局才能使自己的内心强大起来;八是让权力在阳光下运行是一种智慧。要坚持战略思维、辩证思维、系统思维、全局思维和法治思维,善于用哲学基本理论分析思考问题,科学判断形势,要善于与省委、省政府中心工作、与基层监管实际、与产业发展趋势相衔接、相结合,谋改革之计,想发展之道,在不断创新中抓落实、促发展、见成效。
三、砥砺奋进,以上率下做表率
这次培训,在课程中安排了瞻仰井冈山烈士陵园,参观井冈山博物馆、“一大”会议旧址等反映红军革命斗争历史的重要遗迹遗址,重走红军挑粮小道、体验红军生活等一系列活动,通过理论学习和现场教学,供大家全面学习、了解、体验我们党的历史,深入领会井冈山精神,内容丰富、形式活泼。大家要认认真真学习,清清静静思考,扎扎实实领会,使这次培训真正成为一次有感悟、有收获、有提高、净化心灵、提升灵魂的深度学习。
当前,参学同志要切实担负起推进“两学一做”学习教育常态化制度化的主体责任。要将弘扬井冈山精神贯穿到推进“两学一做”学习教育常态化制度化中去,传承红色基因,激发党员干部“学”和“做”的活力。要做推进党的建设工作的负责人和带头人,坚持首责、首位意识,切实把在学习中的所思、所感、所得转化为推进“基层党建提升年”的明确思路、创新方法和实际成效。要真正发挥“关键少数”的示范带动作用和先进模范示范引导作用,牢牢把握严字当头的食品药品监管工作客观规律,以踏石留印、抓铁有痕、雷厉风行的工作作风,把各项监管工作抓得紧而又紧、严而又严,带领和激励党员干部想干事、敢干事、能干事、干成事,激浊扬清,砥砺前行,担跨越之责、创无悔事业。参学学员要严格遵守中央“八项规定”和中组部《关于在干部教育培训中进一步加强学员管理的规定》要求,以身作则,严于律己,对违纪违规行为,绝不姑息,严惩不贷。
同志们,食品药品安全责任重于泰山,使命艰巨光荣。我们要更加紧密地团结在以XJP同志为核心的党中央周围,坚持以人民为中心的发展思想,凝心聚魂,再接再厉,撸起袖子加油干,狠抓落实见成效,全力保障人民群众饮食用药安全,奋力开创云南监管事业全面发展新篇章。
不忘初心 攻坚克难
全面推进年度各项目标任务圆满完成
省政府食品安全办主任
省食品药品监督管理局党组书记、局长陈洪
(2016年7月21日)
同志们:
今天,我们召开2016年全省食品药品监督管理半年工作电视电话会,主要任务是贯彻落实全国食品药品监管工作座谈会和全省2016年上半年工作汇报会精神,总结回顾上半年工作,梳理当前存在的主要问题和困难,安排部署下半年工作。下面,我讲几点意见。
一、全国食品药品监管工作座谈会主要精神
6月21日至22日,全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一致性评价工作会议在北京召开。会议组织了食品药品安全监管体制改革座谈交流,并就贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革作出部署,明确了要求。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉和国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在会上作了重要讲话。食品药品监管总局全体领导出席了会议,各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团食品安全办主任、食品药品监管局局长以及相关负责人,总局机关各司局、各直属单位主要负责人参加了会议。
毕井泉局长在讲话中重点分析了食品药品监管体制改革的情况,着重强调了XJP总shu记、李克强总理对加快完善统一权威食品药品监管体制重要指示批示精神,通报了国务院食品安全办牵头就监管体制改革特别是机构设立情况开展专题调研等工作情况,提出机构要统一、力量要加强、队伍要专业、事权要清晰的改革和完善食品药品监管体制4条原则,以及要端正行业风气、关注数据可靠性、控制风险、界定责任和研究药品流通使用政策等5条要求。
孙咸泽副局长对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行动员部署,并要求各地食品药品监管部门要高度重视一致性评价工作,加强领导,完善工作机制,研究解决工作中遇到的难题;要主动向党委和政府汇报,争取相关部门的支持。
二、2016年上半年监管工作情况
2016年上半年,全省食品药品安全监管系统坚决贯彻落实党中央、国务院和云南省委、省政府食品药品安全重大决策部署和指示批示精神,以重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”为基本工作思路,以监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”为监管工作措施,以“五个着力”为重点,全面推进“四品一械”(食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械)监管工作落实,巩固了稳中向好的食品药品安全形势,促进了食品药品产业发展,全省没有发生重特大食品药品安全事故。
(一)以深化高位推动为保障,全省食品药品安全监管格局有新的突破。
一是积极争取国家支持。今年2月促成国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签订《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》。2016年上半年,共争取国家投入资金28046万元,其中补助资金10468万元,食品药品检验检测能力建设、资源整合试点项目16个,资金17578万元;争取到昆明市、曲靖市为国家食品安全城市创建试点城市。
二是切实加强请示报告。全省食品药品监管工作会召开前夕主动请示汇报,省委李纪恒书记、省政府陈豪省长、李江常务副省长专门作出重要批示,高峰副省长亲临全省食品药品监管工作会指导并作重要讲话。5月25日,受省人民政府委托,省政府食品安全办主任、省局党组书记、局长陈洪向省人大常委会报告了关于云南省食品安全监管工作评议后续整改情况,并经省十二届人大常委会第二十七次会议审议通过。
三是切实推进顶层设计。代起草《中共云南省委办公厅 云南省人民政府办公厅关于地方党委政府食品药品安全党政同责的意见》、《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》,报请审定后印发全省执行。
四是积极推进食品药品安全地方政府负总责试点工作。确定了昆明、曲靖、大理3个州市和其余13个州市17个县为试点,并分别在曲靖和玉溪召开现场会、推进会,推进地方政府责任全面落实。
(二)以强化执法监管为重心,依法行政有新的成效。
一是协调推进地方立法工作。《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》进展顺利,预计8月报请省政府常务会通过后,以省政府令颁布,9月组织学习宣传,10月1日正式实施。
二是加大干部队伍建设力度。为切实提高干部队伍整体素质,全年共制定下发培训计划 322个,其中省局机关全省性培训17个班,完成7个。制定跨国(境)培训计划4个,涉及香港、台湾2个地区和英国、俄罗斯、匈牙利等8个国家,上半年26名领导干部参加了台湾地区和英国交流培训。省局业务骨干组成讲师团,深入州市开展巡回培训,已完成5个州市培训工作。
三是开展专项整治。加强旅游景区、铁路公路机场运输、边境一线和重大节假日、冬季夏秋季食物中毒高发期食品安全监管,继续抓好乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂等重点食品和地方特色食品风险清单式监管和综合治理工作,深入开展春秋季学校食堂检查、校园周边食品安全整治及保健食品、配制酒、玛卡制品专项整治,加强网络食品销售和网络订餐监管,深入开展农村食品安全“扫雷”行动。加强药品飞行检查,积极推进我省仿制药一致性评价工作,突出抓好山东非法经营疫苗系列案查处和药品流通领域违法经营行为集中整治工作,扎实开展无菌植入类、定制义齿等医疗器械和医疗器械流通领域专项整治,打击行业“潜规则”,市场秩序得到规范,药品医疗器械质量安全监管得到强化。
四是加强稽查办案。全省受理投诉举报2358件,查处食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械“四品一械”违法案件1465件,移送司法机关6件,涉案总值531万元,监督销毁违法产品货值1120余万元,罚没款1241万元,严厉打击食品药品违法犯罪行为。
(三)以加强风险管理为抓手,食品药品安全风险管控能力有新的提升。
一是加强抽检监测。2016年安排食品类监督抽检和风险监测任务国抽7002批次、省抽9000批次,食用农产品30960批次,先后公布了18期食品安全抽检信息;2016年药械保化国抽省抽计划抽验4423批次,完成药品监督抽检321批次,医疗器械完成抽样545批次。投入资金2740万元,为县(区)局配备食品安全快速检测设备137套。
二是加强协同联动。先后与普洱、迪庆、曲靖等州市政府签署了加强食品药品安全监管工作共建协议;与农业厅联合印发加强食用农产品质量监督管理工作意见和食用农产品入市后监管指导意见,加强食用农产品全程管控;牵头起草《进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》等。
三是加强应急保障。上半年,共发布预警公告8期。处置了15起食品药品安全应急事件,出色完成了党和国家领导人视察云南、全省两会、南博会等重大活动食品安全保障任务1145 起,保障就餐人员500多万人次,实现零事故。
(四)以跨越式发展为导向,扶贫攻坚、产业发展有新的推进。
一是坚定不移贯彻扶贫攻坚任务部署。制定并组织实施精准扶贫规划,当好牵头人、做好牵头事,凝聚共识,整合优势,形成合力。在经费紧张情况下,确定了 2016年基础设施建设、产业扶贫项目3个,投入资金115万元,架设5千米饮水主管道和修建1个200立方米蓄水池,种植板蓝根600亩。同时,为确保扶贫成效,强化“造血”功能,省食品药品监督管理局牵头,协调云南白药集团股份有限公司、元阳县委三方商定 “四主动三促进”、“四服务三帮助”的产业扶贫路线图,全力推进元阳县脱贫摘帽。
二是坚持服务大局助推产业发展。坚决落实省委、省政府简政放权、放管服结合决策要求,印发《优化服务环境助推生物医药产业创新发展的意见》(云食药监法〔2016〕11号)34条改革措施,分别向省政府报送8个取消、下放行政许可权限确认报告,移交省管企业24家,全面实施食品流通和餐饮“两证合一”,化妆品生产和卫生许可“两证合一”,制定出台药品、医疗器械批发企业代储代配服务管理办法、药品生产企业异地设仓库等促进产业发展制度办法,大力支持民族医药发展,加快推进了34个藏药医院制剂审评审批工作。着力提高行政许可效率,受理“四品一械”许可事项55216件,办结49990件,待审批3909件,不予许可1045件,办结率93%,新增企业17406家。全面公开“权力清单”229项、“责任清单”1730项、“负面清单”1227项,发布各类政府信用信息10.2万条,以全面公开促公平公正,为产业发展创造良好环境。
三、当前存在的主要问题和困难
省局党组“五个前所未有”监管形势总体判断,是今后一个时期全省食品药品监管事业建设发展总的基调和新的常态,随着监管体制改革的不断深化,尤其是县市区市场综合执法改革以来,问题和困难、压力和挑战有了一些新的表现,重点为5个方面:
(一)责任担当意识不强。县级新组建的市场监管局,人员来自各个部门,思想需要统一,目标需要明确,队伍需要融合,利益需要调整。有的单位牢骚多正能量少,问题多研究应对的措施少,困难多开动脑筋想办法少,主动担当、攻坚克难责任意识有所淡化。
(二)权责事权划分不清。县级市场监管局“三定”方案均已下达,但县乡两级权力清单、责任清单没有明确,事权划分不清。加之,县级市场监管局同时受多头领导,会议多、培训多、检查多、文件多、接待多,部门之间各敲各打的情况尤为突出,见子打子,顾此失彼,疲于应付。
(三)食药监管有所弱化。
一方面,食品药品安全监管力量弱化。从县区级层面看,内设机构和人员均有不同程度减少,尤其是药械保化监管力量更为薄弱。还有部分县市区乡镇派出机构人员不到位,协管员、信息员队伍也出现萎缩状况,极易产生责任缺失、监管漏洞。另一方面,食品药品安全违法案件查处力度有大幅度下降,全省2016年上半年查处“四品一械”案件和罚没款数量仅为2015年同期的37.8%和43%。
(四)队伍能力差距较大。频繁的机构改革,致使部分食品药品监管骨干和专业人员流失,特别是药械保化日常监管专业人员严重不足。受人力等多方面因素制约,大多数县市区及监管所主要开展市场巡查工作,凭经验、靠感官,表格简单,形式粗狂,工作思路不清、重点风险隐患不明,业务能力、技术手段匮乏。
(五)监管保障不够到位。公务用车改革后,州市局普遍存在监管执法车辆严重不足的情况。大部分监管所车辆、办公设施老化严重,快检设备、执法装备缺失,办公用房紧张。县乡两级普遍存在工作经费不足的问题,特别是食用农产品抽检经费保障困难。
存在以上问题和困难的原因是多方面的,有法律法规滞后、基层基础和技术支撑薄弱、队伍素质能力欠缺等共性因素,也有重视程度、投入力度、执行态度不平衡等个性表现。纵观食品药品监管体制改革的历史,全系统党员干部讲党性、讲大局、讲规矩,不忘初心,矢志不渝,思想不乱,监管不断,守土尽责,坚守住了红土高原食品药品安全,开创了全省食品药品安全监管事业从无到有、从小到大、从基础薄弱到全面发展的崭新格局,这种艰苦创业、责任担当的精气神
不能丢、不能弱。我们要坚信问题和困难是阶段性的,用发展思维、思路就能找到破解的措施、办法,办法总比困难多。
更应该看到,从中央到地方,各级党委、政府食品药品安全认识不断深化、重视程度不断提高、责任落实不断强化的总体趋势没有改变,监管事业发展机遇更是前所未有。各州市局尤其是各级领导干部要加大正能量的传递、加强看齐意识的教育引导,要广泛宣讲党中央、国务院和省委、省政府领导的重要指示批示,以食品药品安全定位前所未有的高度,以确保人民群众身体健康和生命安全的同一目标,激发广大干部职工切实增强责任感、使命感、光荣感。要广泛宣传省局党组高位推动食品药品监管工作的思路、措施和实际成效,大力宣讲“15字”工作思路、“五化”工作措施和“十大体系”规划蓝图,坚持不忘初心,不忘初衷,强化一家人的情感认同,聚力一个事业的共同追求,形成一个目标的行为同步,同心同德,攻坚克难,切实解决好当前面临的困难和问题,坚守不发生重特大食品药品安全事故的底线。
四、2016年下半年工作要点
下半年,全省食品药品监管系统要深入贯彻落实全国食品药品监管工作座谈会和全省2016年上半年工作汇报会精神,坚持政治方向、价值取向、问题导向,牢固树立法治思维、底线思维、发展理念,抓大事、抓主业、抓基层、抓队伍,确保年度各项目标任务圆满完成。
(一)要以敢于担当的精神,突出抓大事成大势。
一是要全面推进仿制药一致性评价工作。一致性评价作为医改的重要配套政策,同时也是药品注册改革的关键环节和推进供给侧结构性改革的重大战略举措,是对已批准上市仿制药实施的一次质量提升工程,对于更好保障仿制药有效性、安全性,推进企业转型升级,增强国内国际竞争能力,都具有十分重要的意义。2016年至2018年,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其它仿制药,自首家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。逾期未完成的,不予再注册。在国家总局公布的2018年底前须完成289个品种中,涉及我省51家企业82个品种的416个批准文号,其中259个批准文号拟开展一致性评价,时间紧、任务重、困难多。下一步省局将深入贯彻落实全国仿制药质量和疗效一致性评价工作会精神,结合我省实际,代起草《云南省人民政府关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》,健全组织领导和技术服务机构,提出工作目标,确定工作内容和方法,落实工作责任。各州市局要加大仿制药一致性评价工作重大意义宣传引导力度,赢得地方党委的重视和支持,赢得企业的理解和配合,积极协助省局做好相关工作,保证仿制药质量和疗效一致性评价工作有序开展。
二是要积极推进顶层设计各项任务的落实。进一步加强向国家总局和省委、省政府的请示汇报,推进落实国家总局与省政府签署的《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》,推动尽早印发《中共云南省委办公厅云南省人民政府办公厅关于地方党委政府食品药品安全党政同责的意见》、《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》,推动尽快签订省、州(市)政府食品药品安全目标责任书,着力推进党政同责、“四有两责”(有责、有岗、有人、有手段和日常检查责任、监督抽检责任)和改革任务的落实。加大与公安厅、省高院、省高检协调推进力度,年内出台《进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》。督促指导好“十三五”规划编制工作。持续抓好政策执行审计问题整改工作的落实,加强与审计部门的沟通联系,明确整改问题清单,印发基层,逐一整改销号。要以提高绩效和绩效考核为导向,必须完成年度项目建设目标。加强信息化建设三年规划方案(2015-2017)的推进落实,避免重复投入和建设,促进监管执法水平不断提升。
三是要在助推产业发展有新的作为。要不折不扣地贯彻落实陈豪省长会见国家总局吴浈副局长重要讲话精神,提前介入、主动服务、开通绿色通道,大力支持中国医学科学院昆明医学生物学研究所扩大疫苗产能和产品供给,以实际行动和成效,服务国家战略、保障群众健康和福祉。要紧紧围绕培育和壮大生物医药和大健康产业、食品与消费品制造业等8个重点产业,进一步推进《优化服务环境
助推生物医药产业创新发展的意见》的深化落实,要勇于先行、典型先引、大胆先闯、敢于先试,在做强做大云南生物医药和大健康产业、促进药品产业转型升级、推进食品产业健康快速发展上有新的更大的作为。
(二)要以一抓到底的韧劲,突出抓主业保安全。
一是切实抓好监督抽检和风险监测任务的全面落实。2016年“四品一械”抽检和风险监测任务十分艰巨,尤其是食用农产品抽检任务更是困难多、压力大。目前抽检工作推进进度不够理想,存在抽样不够规范、检验时间周期过长、抽样和检验数据填报不及时、问题产品后期处理不力等问题。各级各部门对上述问题要引起高度重视,切实加强监督抽检和风险监测工作的组织领导和统筹协调,积极主动解决工作中存在的困难和问题,确保今年下达给各地的监督抽检和风险监测任务保质保量如期完成。同时要做好抽检数据处理公布、统计分析、后处置工作,提高执法监管的靶向性、针对性、实效性,严肃查处问题产品、企业,有效防控风险隐患。
二是切实加强执法监管。要持续加强边贸食品的监管工作,严厉打击未经检验检疫进口肉及食品违法犯罪行为,有效防范输入性风险;大力推进食品生产“三重一大”、“两超一非”综合治理,持续加强食用农产品市场销售质量安全监管,持续加大对学校(幼儿园)食堂、旅游景区餐饮服务单位、农村集体聚餐、施工工地食堂和机关企事业单位食堂等重点监管单位、区域的监督检查力度,当前要重点做好食用野生菌中毒防控工作,突出抓好农村集体聚餐规范管理和
学校食堂食品经营许可工作,幼儿园、学校食堂必须做到100%持证经营。要依法从严加强幼儿园、学校食堂监管,认真落实地方政府的属地责任,教育部门的管理责任,幼儿园、学校的主体责任,食药监的监督责任。严防行业性、系统性、区域性风险和群体性食物中毒事件发生。同时,当前正处于汛期,饮用水安全呈现高风险,要采取有效措施防范饮用水污染引发的群体性事件发生。要克服困难、整合资源、集中力量,切实强化药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作,深入开展高风险品种、特殊药品、中药饮片等专项检查,加强日常监督检查和飞行检查。要深挖潜规则,认真抓好药品流通领域违法经营行为集中整治工作,严厉打击非法委托加工,挂靠经营走票等违法行为,确保集中整治工作的质量和效果。
三是切实推进法制化进程。牵头制定出台《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》相关配套管理制度,组织开展行政许可规范、自由裁量权基准前期调研工作。全面推进化妆品安全技术规范实施工作,做好《保健食品注册与备案管理办法》实施准备工作。加大各级查处案件指导督导,印发《云南省食品药品监督管理局行政处罚案卷评查标准》,开展“四品一械”案件和行政复议案件评查,切实提高办案规范化水平。加强投诉举报体系建设,加大查案办案力度,始终保持打击食品药品违法犯罪行为的高压态势。
(三)要以包容开阔的胸襟,突出抓基层解难题。
要坚持重心下移、力量下沉、保障下倾,谋基层所想、急基层所需、解基层所难。
一是协调有关部门对县区局、乡镇监管所食品药品安全监管权责不清、事权不明的问题进行专题调研,逐步规范基层食品药品安全监管工作运行秩序。
二是推进解决执法装备老化、不足的问题,积极向省政府请示汇报,努力争取乡镇所 “八个一”标配工作。
三是进一步加大培训的力度。对于新出台的制度规范、新建立的信息化平台等加大培训指导力度,注意收集汇总存在问题并逐一研究解决,尽量简化优化操作程序。以实战模拟、实际操作、案例推演等体验式、实践式教学为重点,推进基层食品药品安全监管工作有效开展、落实。
四是加强对昆明市、曲靖市国家食品安全城市创建试点工作的指导和支持,确保创建活动扎实推进。
(四)要以不忘初心的忠诚,突出抓队伍见成效。
下半年,要把学习贯彻XJP总shu记在庆祝中国共产dang
成立95周年大会上的重要讲话精神,作为头等大事、首要政治任务。要将学习贯彻“七一”重要讲话精神纳入各级党组中心组和党员干部学习教育计划,作为“两学一做”学习教育的重要内容,同学习中国近代史、党史、国史、改革开放史结合起来,同破解食品药品安全监管工作改革发展的实践难题结合起来,同加强和改进党的建设结合起来,同切实加强党员干部队伍建设结合起来,同扎实推进群众评议机关作风结合起来,坚持对党忠诚,在振奋精神上见成效,坚持创新实践,在推进事业发展上见成效,坚持人民至上,在强化履职尽责上见成效,坚持围绕中心,在扶贫助企上见成效,坚持全面从严治党,在永葆政治本色上见成效。各级党组织主要负责同志要亲自组织传达学习、亲自谋划部署、亲自督导落实,各级领导干部要带头深入基层、深入一线、深入全体党员干部中开展宣讲活动,确保学习教育实效,使习总shu记重要讲话精神真正成为全体党员干部指引航程的灯塔,凝心聚魂的基石,砥砺奋进的动力。
同志们,食品药品安全形势依然十分严峻,不容盲目乐观,不容须臾懈怠。全系统要在国家总局和省委、省政府坚强领导下,坚定不忘初心,坚持人民至上,坚决贯彻落实“四个最严”要求,敢涉深水区、敢啃硬骨头、敢于面对一切困难挑战,同心协力,履职尽责,为确保人民群众身体健康和生命安全再立新功,为云南全面建成小康社会做出新的更大的贡献。
谢谢大家!
引领新常态 迎接新挑战
努力开创食品药品安全监管新格局
云南省食品药品监督管理局党组书记、局长 陈 洪
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